流程设计的卫生和卫生的过程系统
史诗利用一个孤立的卫生装配车间和一个经验丰富的工程师团队设计、构建和验证卫生系统。从第一个设计阶段通过设备选择、卫生系统的制造、安装和启动,史诗致力于正确验证过程系统将符合所有适用的标准。
当验证卫生系统,史诗认为以下几点:适当的斜坡和排水、微生物消除,FDA要求,IQ / OQ标准,3,美国农业部,cGMP, ASME 9你),BPE API标准。
准备跟一个工程师吗?调用314-714-1580讨论你的项目。
卫生处理系统的例子
卫生系统设计与制造过程跨国制药公司:
史诗十卫生过程系统设计和制造的跨国医药公司最近宣布了一项20亿美元的扩张他们的制药业务。史诗两溶剂回收提供设计服务卫生过程系统和八个混合卫生处理系统。所有卫生和卫生过程系统设计在史诗和随后捏造,检查和工厂验收测试(脂肪)的史诗的孤立的卫生装配车间。
- 主要特点:特殊是考虑ASME BPE要求,施工材料,可追溯性,卫生液体混合,检验和物理设计限制,卫生过程打滑。
交钥匙医疗设备装配机:
史诗般的设计一个自动化过程组装医疗设备不需要人工交互。我们的团队处理的设计、装配、运输、安装和集成到客户的现有的设备制造的生态系统。完成系统几个部分一个注射装置组装成一个完整的单位在一个完全自动化的卫生装配系统。
- 主要特点:卫生大会和包装20 ppm,定制的转盘,输送机和加载,自定义空气控制系统,机器视觉检测系统
CIP系统工业自动化系统设计、控制修改和扩展:
这个项目所带来的独特挑战再造一个不完善的控制系统,同时保证医药级的操作环境。史诗价值8000页的文档处理,结算流程,操作环境和广告验证,完全重新设计了控制系统。结果是完全自动化的,高效的CIP系统,提高生产率纠正所有控制错误,和遵守FDA法规。
- 主要特点:2综合clean-in-place系统,3艾伦布拉德利控制面板,InBatch WonderWare软件,验证文档,卫生液体混合
获取定价信息或讨论您的项目与史诗工程专家,请致电314-714-1580或填写下面的表格。
优势的史诗
史诗的优势带给任何卫生或卫生过程系统的项目包括:
- 经验丰富的卫生过程工程师——我们在卫生的生产环境,集成商和客户给我们一个更好的理解你所涉及的复杂的化学相互作用的过程。
- 一个专用卫生装配车间建立制造卫生和卫生工艺设备,我们的商店是配备一组熟练工匠在控制生产交付高质量的工作环境。
- 内部质量团队我们的QA团队在装船前检查每一个焊接和执行系统测试。我们详细green-tag流程确保项目的方方面面已经审查,符合所有适用的质量标准。
- 全面规范和文档过程我们确保安全,质量体系准备验证涵盖从焊接到电线。
- 已证实的解决方案和设计过程——这意味着你的过程系统维护在生产过程中严格规定食谱和所期望的高质量的标准FDA和其他监管机构。
功能
史诗般的设计,自动化和制造定制过程卫生系统有几十年经验的公司,卫生系统制造和使用模块化系统,准确有效地完成工作。与一个单一的联系点保持前进,你永远觉得通过过程控制移动。
我们开发这两个批处理和连续系统通过一个行之有效的开发过程,包括:
在项目开发中,我们帮助你解决的挑战,如:
系统设计,包括:
- 最优分布和饲料利率对原材料使用预测模型的单元操作
- 最优的操作范围,实现产品CQA通过降解形成的建模和多晶型物和所有其他相关的化学相互作用
- 建模和标定等内部流程变量的配方组成、粒度分布、粉性能、传热、slope-to-drain负载等。
- 发展的实际控制策略基于预期的操纵变量的范围,生产风险、预算和安全标准。
- 改进产品质量标准和抽样点基线
- 有限元素分析(FEA)
设备选择、设计:
- 防止交叉污染
- 允许最优clean-in-place功能
- 促进排水和阻止细菌/微生物的生长
- 处理操作为最佳的工艺设计目标和范围
- 满足你的预算
- 忘恩负义的人与其他设备和最优控制策略
- 安装高度可访问一次
卫生的加工,以确保:
- 没有交叉污染
- 没有污染的制造和装配
- 检查并保证焊接
- 总损耗技能
- 不锈钢,卫生建设
- 没有裂缝或蛀牙
- 死的腿消除
- 20 RA完成(需要时)
文档,包括:
- 量化过程的不确定性
- 彻底的解释为每个设计空间产品失败的风险
- 设计空间的方法
- 企业范围的决策问题
- 地铁验证&采购经理人指数
卫生系统过程
- 配料混合和混合系统
- 制定系统
- 贴在
- Bio-storage
- 混合
- 大部分巴氏灭菌法
- 色谱法
- 卫生的批处理
- Clean-In-Place (CIP)系统
- Clean-Out-of-Place(警察系统)
- 组件和完成
- 连续混合或混合系统
- 搅拌系统
- 蒸发
- 过滤
- 卫生管道
- 制定系统
- 传热
- 高纯度管道
- 高温瞬时杀菌(短时间)
- 串联混合系统
- 液体生物技术处理系统
- 卫生液体混合
- 麦芽制造
- 医疗设备和组装形成系统
- 制药原料输送系统
- 飞行员的植物
- 高纯度过程系统
- 卫生系统设计
- 卫生系统制造
- 便携式传输系统
- 流程模块
- 过程血管
- 纯化水的分布
- 纯净水的一代
- 反应堆系统
- 卫生计量系统
- 储罐和混合系统
- 超级打滑
- 卫生液体混合
- 卫生的批处理
- 卫生管道
- 坦克和船只
- 转移/实用程序面板
- 真空液体处理系统
- 传热
- 废物处理
- 注射用水系统(注射用水)
- 水净化单元(分子量)
你是否需要一个半自动批处理系统或一个持续的过程的系统,我们的团队可以帮助你。联系我们讨论你的项目或电话314-714-1580跟我们的卫生过程专家之一。
我们的产品一起工作?
产品与我们合作的主要类别包括:
- 活性成分的生产
- 有机化学物质
- 外用,面霜、乳液、药膏
- 可吸入
- 固体处理
- 液体处理
- 悬浮液&乳剂
- 抗菌素
- 洗涤剂
- 酶
- 化验和试剂
- 提取
- 医疗设备
- 感染控制产品
- 食物——益生菌补充剂,营养,糖浆
- 医药制造业顾问
我们不使用疫苗,药物,或一些高档药品吗。请澄清在这个领域接触史诗314-714-1580讨论您的特定应用程序。
史诗系统